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Representación exclusiva de empresas no europeas - “Only Representative”

Registro de Sustancias. “Sin registro, no hay comercialización”

Su asesor experto en Seguridad de productos químicos

Registro completo

REACH Integra desarrolla los dosieres comunes de registro, incluyendo toda la información sobre las propiedades fisicoquímicas y los efectos (eco)toxicológicos, tanto en el ámbito de los SIEF y Consorcios, como en los casos de empresas que registran las sustancias de modo individual a través de un opt-out o sustancias nuevas.

Para desarrollar los trabajos, REACH Integra planifica todas las etapas para recopilar la información existente, tanto la disponible por los solicitantes de registro como la información bibliográfica científica publicada en revistas especializadas, valorando su idoneidad para el dossier de registro.

En los casos en los que es posible, REACH Integra aplica métodos alternativos para generar nueva información al objeto de minimizar los estudios sobre propiedades y efectos que sean necesarios realizar y, por tanto, subcontratar a los laboratorios. REACH Integra desarrolla todas las tareas que implica realizar un dossier de registro completo, tanto en el caso del registro general como en el de sustancias intermedias:

  • Análisis del data gap, propuesta de ensayos y clasificación y etiquetado.
  • Valoración técnico-económica de estudios disponibles.
  • Recopilación de información bibliográfica y generación de información (read-across, categorías de grupos, QSAR - Episuite, OECD Toolbox- etc.).
  • Elaboración del dossier común (IUCLID 5).
  • Determinación de la clasificación y etiquetado.

Para completar el dossier, en el caso de la REACH Integra analiza con las empresas los usos de las sustancias, generando los mapas de usos con los que elaborar los escenarios de exposición y realizar la caracterización de los riesgos, documentado la evaluación de la seguridad química en el informe sobre la seguridad química.

  • Mapas de uso y escenarios de exposición de trabajadores, consumidores y medioambiente (Chesar, ECETOC TRA, ART, EUSES, …) y refinados (Consexpo, ART, STOFFEN MANAGER, …).
  • Elaboración del informe sobre la seguridad química (ISQ), valoración de peligros (D(M)NEL/PNEC) y caracterización del riesgo (CHESAR, ECETOC TRA).

Todos los servicios para realizar el dossier de registro completo, se pueden realizar de modo conjunto con los servicios de gestión de SIEF y Consorcios, subcontratación de  estudios de laboratorio, elaboración de la parte individual del expediente de registro, etc., todo a fin de facilitar el registro de las empresas.

 

"Sin registro no hay comercialización"

 

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